कुछ प्रयोगशालाओं या जैविक तैयारी इकाइयों को शीशियों को भरने से पहले और बाद में अक्रिय गैस से भरने की आवश्यकता क्यों होती है? ऐसा करने का कारण क्या है? आइए मैं नीचे दिए गए कारणों की व्याख्या करता हूँ:
कुछ फार्मास्युटिकल फैक्ट्रियाँ ऐसी दवाओं का उत्पादन करती हैं जिनका ऑक्सीकरण होने का खतरा होता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवाओं का ऑक्सीकरण न हो, उत्पादन प्रक्रिया की सुरक्षा के लिए अक्सर आर्गन, नाइट्रोजन और कार्बन डाइऑक्साइड जैसी अक्रिय गैसों का उपयोग किया जाता है, और भरने के दौरान शीर्ष स्थान मुद्रास्फीति संरक्षण का उपयोग किया जाता है। यदि दवा में ऑक्सीकरण होने का खतरा है, तो इससे दवा की गुणवत्ता कम हो जाएगी। यदि यह खराब हो जाए तो यह दवा के बेकार और समाप्त हो जाने के बराबर है। कुछ दवा कंपनियों की दवाएं काफी महंगी होती हैं। यदि दवा ऑक्सीकरण और खराब हो जाती है, तो इससे भारी नुकसान होगा।
औषधीय घोल के ऑक्सीकरण को रोकने के तरीके:
1. सामान्य तौर पर, हम एक निश्चित दबाव के साथ संपीड़ित हवा का उपयोग करते हैं जिसे सील करने से पहले साफ किया जाता है, जिसका उद्देश्य शीशी के अंदर की विदेशी वस्तुओं को बाहर निकालना है। दवा के घोल को भरने के बाद, नाइट्रोजन गैस को उच्च शुद्धता और शुद्ध करने की आवश्यकता होती है, जिसमें अवशिष्ट ऑक्सीजन दर का नियंत्रण सूचकांक 2% से कम होता है। नाइट्रोजन एक अक्रिय गैस है जिसका उद्देश्य शीशी के स्थान में हवा को प्रतिस्थापित करना, दवा के ऑक्सीकरण को रोकना और स्थिरता में सुधार करना है
2. जिन किस्मों में ऑक्सीकरण की संभावना होती है, जैसे वीसी इंजेक्शन, नाइट्रोजन गैस आमतौर पर भरने से पहले और बाद में समान रूप से भरी जाती है, और भरने की प्रक्रिया के दौरान तैयार घोल को भी नाइट्रोजन गैस से ढंकना चाहिए।
3. पारंपरिक इंजेक्शन के लिए, नाइट्रोजन भरने का उपयोग आमतौर पर भरने और सील करने के लिए भी किया जाता है, और सत्यापन अपेक्षाकृत सरल है, जिसमें मुख्य रूप से नाइट्रोजन शुद्धता, धूल कण संख्या, निस्पंदन सटीकता आदि शामिल हैं। मुख्य बिंदु यह प्रदर्शित करना है कि नाइट्रोजन गैस भरी हुई है स्वच्छ और इससे दवा को प्रदूषण नहीं होगा।
4. कुछ किस्मों के लिए, जैसे कि पॉलीपिल, एक सामग्री को हाइड्रोलाइज करना आसान है और दूसरे को ऑक्सीकरण करना आसान है। यह पाया गया कि रखा गया नमूना उत्पादन के कुछ महीनों के भीतर पीला हो गया। बाद में, आगे की खोज के बाद, हमने इस समस्या को हल करने के लिए एनकैप्सुलेशन से पहले और बाद में नाइट्रोजन का उपयोग किया, लेकिन लागत में वृद्धि हुई।
5. एक और अनुस्मारक, कई प्रयोगों के बाद, हमने पाया है कि भरने से पहले फुलाते समय सुई की ऊंचाई बहुत खास होती है। यदि आपकी सुई बहुत ऊंची है, यहां तक कि टोंटी से भी ऊपर है, तो यह प्रभाव प्राप्त नहीं कर सकती है। बोतल में मौजूद कांच की छीलन जैसी विदेशी वस्तुएं केवल बोतल के अंदर ही घूमेंगी। सबसे अच्छा प्रभाव तभी होता है जब सुई को बोतल के नीचे से लगभग 2 सेमी अंदर डाला जाता है!
6. इसलिए, यदि आप केवल सफाई प्रभाव के बारे में सोचते हैं, तो नाइट्रोजन के बजाय स्वच्छ संपीड़ित नाइट्रोजन का उपयोग करें
एम्पौल भरने से पहले और बाद में अक्रिय गैस क्यों भरनी चाहिए?
Jun 07, 2023 एक संदेश छोड़ें
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